臨床實(shí)驗(yàn)室中的錯(cuò)誤主要來(lái)源于分析前誤差，分 析前誤差可能導(dǎo)致結(jié)果不準(zhǔn)確甚至系統(tǒng)性偏倚。分 析前階段包含樣本的處理和保存相關(guān)作用。為 保 持 樣本的最佳性能，冷凍樣本最好解凍１次。解凍循環(huán) 次數(shù)、保存溫度已有研究［１－２］，近來(lái)也有報(bào)道了混勻?qū)? 保存溫度的影響，但解凍時(shí)間及解凍后的充分混勻 描述模 糊。

１ 材料與方法 

１．１ 標(biāo)本來(lái)源 

收集同日１００例已檢測(cè)后無(wú)肉眼可 見溶血、脂血、黃疸門診患者血清樣本，充分混合混勻 后按每個(gè) ＥＰ管０．５ｍＬ進(jìn)行分裝，共４００個(gè) ＥＰ管。 

１．２ 儀器與試劑 

漩渦混勻器（海門其林貝爾），滾 筒式混勻器（江蘇康健），分析儀器采用美國(guó)雅培（Ａｂ－ｂｏｔｔ）公司的ｃ１６０００全 自 動(dòng) 生 化 分 析 儀。試 劑：清 蛋 白（ＡＬＢ）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ＡＬＴ）、天 門 冬 氨 酸 氨 基轉(zhuǎn)移酶（ＡＳＴ）、尿素氮（ＢＵＮ）、膽固醇（ＣＨＯＬ）、肌 酐（ＣＲＥＡ）、葡萄糖（ＧＬＵ）、鉀（Ｋ＋ ）、鈉（Ｎａ＋ ）、總膽 紅素（ＴＢＩＬ）、三 酰 甘 油（ＴＧ）、超 敏 Ｃ－反 應(yīng) 蛋 白（ｈｓ－ ＣＲＰ）的檢測(cè) 試 劑 均 為 雅 培 原 裝 配 套 試 劑。校 準(zhǔn) 品： 雅培原裝配套校準(zhǔn)品。質(zhì)控品：伯樂(lè)公司提供。 

１．３ 方法 

生化分析儀每日質(zhì)控在控后，隨機(jī)選取５ 個(gè)已分裝的 ＥＰ管上機(jī)檢測(cè)上述項(xiàng)目，檢測(cè)結(jié)果均值 作為基線。將余下 ＥＰ管放置于塑料泡沫板上，于－ ２０ ℃冰箱冷凍過(guò)夜保存。次日，取出１０個(gè) ＥＰ 管 懸 置于架子上，靜置于室溫（２４ ℃）無(wú)明顯空氣流動(dòng)下， 以冰晶消失為終點(diǎn)，觀察融解所需時(shí)間。取２０個(gè) ＥＰ 管平均分成４份，１份垂直放置，余３份水平放置，解 凍１ｈ后，取 水 平 放 置 中 的 １ 份 用 漩 渦 混 勻 器 混 勻 ３０ｓ，１份用滾筒 式 混 勻 器 以５０ｒ／ｍｉｎ混 勻５ｍｉｎ，余 兩份不混 勻 上 機(jī) 檢 測(cè)，并 重 復(fù) 檢 測(cè) 一 次。取 ２４０ 個(gè) ＥＰ管水平放置解凍１ｈ后，由２０名實(shí)驗(yàn)人員手動(dòng)顛 倒混勻２、４、６、８、１０、２０次后檢測(cè)，并重復(fù)一次。取６０ 個(gè) ＥＰ管垂直放置解凍１ｈ后，由５名實(shí)驗(yàn)人員手動(dòng) 顛倒混勻２、４、６、８、１０、２０次后檢測(cè)，并重復(fù)一次。取 １２個(gè) ＥＰ管以 觀 察 解 凍 所 需 最 少 時(shí) 間 按 水 平 和 垂 直 放置后由１名實(shí)驗(yàn)人員手動(dòng)顛倒混勻２、４、６、８、１０、２０ 次后檢測(cè)，并重復(fù)一次。

２ 結(jié)　　果

以冰晶消失為終點(diǎn)，０．５ｍＬ冰凍血清解凍所需 時(shí)間約１７～２３ｍｉｎ。因此，選擇２５ｍｉｎ能 確 保 解 凍 完全。以臨床檢測(cè)項(xiàng)目允許總 誤差 ＴＥａ的１／３作為判斷標(biāo)準(zhǔn)，計(jì)算偏倚 Ｂｉａｓ。漩 渦與滾筒混勻除 ＡＬＴ 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Ｐ＜０．０５） 但無(wú)臨床差異外其他項(xiàng)目差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（Ｐ＞ ０．０５）及 臨 床 差 異；未 混 勻 臨 床 差 異 不 可 接 受。不同人員在 顛 倒 混 勻２次 后，僅 ＡＬＢ 有 統(tǒng) 計(jì) 學(xué) 差異（Ｐ＝０．０４９）。此組內(nèi) ＡＬＢ的生物學(xué)變異偏倚范 圍是－２．３％～１．２％，又 因｜－２．３％｜＞２％，故 有 臨床差異。混勻４次及以上無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)（Ｐ＞０．０５）及臨 床差異。對(duì)上述有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的項(xiàng)目進(jìn)行臨床差 異 偏 倚 比 較 的 結(jié) 果 表 明：混 勻 ２ 次，ＡＬＢ（｜ －２．８０％｜ ＞ ２．００％）、ＣＨＯＬ （｜ － ３．１０％ ｜ ＞ ３．００％）、Ｎａ＋ （｜－２．００％｜＞１．３３％）的 臨 床 差 異 仍 然存在，而 Ｋ＋ （｜－１．７０％｜＜２．００％）及 ＴＲＩＧ（｜－ ３．１０％｜＜４．６７％）的 臨 床 差 異 可 接 受。混 勻２次 以 上，ｈｓＣＲＰ（２．４０％ ＜１０．００％）、ＡＳＴ （３．７０％ ＜ ５．００％）、ＴＲＩＧ（｜－１．５０％｜＜４．６７％）的臨床差異均 可接受。

３ 討　　論 　　

混勻是分析前的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，如標(biāo)本采集后的 混勻?qū)θ苎蜋z測(cè)的影響，解凍血漿混勻不充分可 能導(dǎo)致 ＶＷＤ 或 血 友 病 的 誤 診。凍 存 樣 本 檢 測(cè) 前 均需要充分混勻，質(zhì)控品解凍后也需充分混勻，但 均未說(shuō)明混 勻 方 式。漩渦混勻常 用 于 科 學(xué) 研 究 長(zhǎng) 期冰凍保存的 樣 本，滾 筒 混 勻在 血 液 混 勻 更 常 見。

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